[biofanka]

W bieżącym tygodniu firma farmaceutyczna Roche złożyła wniosek do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków FDA oraz europejskiej Europejskiej Agencji ds. Leków EMA celem zatwierdzenia nowej terapii lekiem PLX4032( vemurafenib). Co oznacza iż niebawem może pojawić nowy bardzo skuteczny lek na IV stadium czerniaka.
PLX 4032 Jest to lek ukierunkowany molekularnie jest to inhibitor kinazy BRAF działający bezpośrednio na komórki czerniaka ze specyficzną mutacją BRAFV600, która dotyczy ok. 50% chorych (obecnośc tej mutacji to warunek zastosowania leczenia ).
W III fazie badań klinicznych zaobserwowano aż u 70-80% cofnięcie się zmian .Dla porównania w przypadku impilimumab (Yervoy) odpowiedź pozytywna obserwuje się jedynie u około 15 -20 %.
Ponadto, zaobserwowano znacznie mniej objawów niepożądanych co, być może wpłynie na szybszą procedurę legalizacji niż w przypadku ipi. Wadą leku jest częste uodpornienie się nowotworów na terapię w efekcie progresje po ok śr. 6-8mc. Jednak narazie brak jest danych o wpływie na długoletnie przeżycia-obecnie prowadzone są badania .Rejestracja leku na rynku amerykańskim jak i europejskim to ogromna nadzieja dla chorych na IV stadium czerniaka , a także przełamanie impasu w leczeniu tego nowotworu.
Ponadto,obecnie toczy się jeszcze wiele badań klinicznych opartych na działaniu podobnym do ipilimumab( zwiększanie aktywności układu immunologicznego celem zwalczania komórek nowotworowych ) jak i do inhibitorów przekazywania sygnału w zmutowanych komórkach nowotworowych.
Wiadomosci ,że jednak istnieją terapie ,które powodują powstrzymanie tego agresywnego nowotworu to wielka nadzieja dla lekarzy i samych chorych ( niezaleznie od stadium).Gdyż o wiele bardziej mobilizująca do pozytywnego nastawienia do choroby i walki z nią jest świadomość iz istnieje jakas broń niż kompletna bezradnośc medycyny. Miejmy nadzieję ,że rejestracje leków w Europie będą szybkie, aby móc tą nadzieje dać także polskim pacjentom.


Więcjej do poczytania na ten temat:
http://www.medicalnewstod...ases/152309.php
http://www.genomeweb.com/...-metastatic-mel
http://www.przeglad-tygod...zeniu-czerniaka
http://www.eonkologia.pl/...,2416-2302.html
Pozdrawiam i oczywiście proszę o aktualizaje o nowe wiadomości.

[Luika]

Moim zdaniem, teraz wszystkie "czerniaki" powinne byc badane pod kątem BRAF . I kto to ma to do leczenia, i już.

[klach]

Biofanka,

dzieki za te wszystkie cenne info odnosnie badan i leków. Pisałas w jednym z postów ze kliniki mają obowiazek przechowywać bloczek do 5 lat. Moja Mama miała czerniaka wycinanego w 2002roku, czyli jest duze prawdopodobieństwo ze bloczka juz nie przechowują a tym samym skoro nie bedzie mogł byc przebadany pod kątem BRAF to dostęp do ewentualnego leczenia nie bedzie mozliwy ? czy dobrze rozumuję ?

[biofanka]

Może go nie być, ale czasem materiały są przechowywane dłużej trzeba zapytać .Wg mojej wiedzy do badania w kierunku mutacji BRAF, może być też wycinek ostatniej zmiany -guzka mamy (ew. preparaty z węzłów chłonnych) nie musi byc zmiana pierwotna ta wycięta w 2002 roku. Pozdrawiam

[ Dodano: 2011-05-26, 11:40 ]
Tak przebadanie pod kątem mutacji jest konieczne i niezbędne - jednak nie koniecznie zmiany pierwotnej caly nowotwór mówiąc kolokwialnie cechuje sie dana mutacją . Jednak laboratoryjne metody badania ów mutacji mogą mieć okreslone kryteria więc więcej informacji uzyskasz w danym ośrodku.

[ Dodano: 2011-05-26, 11:44 ]
Kasiu doczytałam teraz w Twoim watku iż mama miała wznowy in transit w 2008 rozumiem ,ze zostały one wycięte i przebadane histpat więc równiez ten materiał może być przebadany pod kątem mutacji.

[klach]

dziekuje Ci bardzo. To wiele za wyjasnia. Oby to nigdy nie było potrzebne Mamie.
pozdr

[biofanka]

klach napisał/a:

Oby to nigdy nie było potrzebne Mamie

Kasiu bardzo Wam tego życzę!!!!

[biofanka]

Vemurafenib (inh BRAF ) ma szanse niebawem zostać objęty globalnym programem Expanded Access Programme - przez co stanie się bardziej dostępny na całym świecie dla pacjentów w IV stadium. Program ten pozwala na zastosowanie terapii niejako na ratunek życia w przypadku braku lub wyczerpaniu się innych metod leczenia zanim lek zostanie zarejestrowany w danym kraju. Firmy farmaceutycznie dostarczają lek nieodpłatnie.Jest to bardzo dużo nadzieja,ponieważ badania kliniczne nad Vemurafenib zostały zakończone na całym świecie. Lek jest skuteczny jak pokazują wyniki ów badań, niestety jak narazie niedostępny. Sytuacja jednak jest dość dynamiczna co napawa optymizmem.
Podobna sytuacja ma miejsce obecnie w Polsce w przypadku Yevroy- Ipilimumab
http://www.forum-onkologi...umab-vt3159.htm

Ponadto z nowych informacji koncerny farmakologiczne Roche ( twórca Vemurafenib) oraz Bristol-Myers Squibb Company ( Yevroy- Ipilimumab )
podjęły współpracę w celu rozpoczęcia nowych badań nad wspólną terapią z wykorzystaniem kombinacji obu leków dla chorych na IV stadium czerniaka z mutacją BRAF).

http://www.roche.com/medi...-2011-06-02.htm

[marjanna]

Co za wieści!!!
Ależ się dzieje -)

dzięki Ci Biofanko, za update.

Niesamowite, konkurujące firmy zaczynają współprace nad wspólnym lekiem!?! Wydaje się to tłumaczyć jedynie zamiarem dokonania fuzji w przyszłości ...
ale z naszego punktu widzenia to jakby bez znaczenia! -)

Marjanna

[biofanka]

Podczas spotkania ASCO (American Society of Clinical Oncology) 2011
zaprezentowano wyniki badania III fazy BRIM oceniejącego efektywność vemurafenibu.

Cytat:

Zaobserwowano istotne statystycznie wydłużenie mediany czasu wolnego do progresji (progression free survival – PFS) u chorych leczonych vemurafenibem (5,3 miesięcy) w porównaniu do badanych otrzymujących DTIC (1,6 miesięcy; p<0,0001), natomiast na określenie mediany czasu całkowitego przeżycia (overall survival – OS) jest jeszcze zbyt wcześnie

http://www.eonkologia.pl/...,3765-2302.html

[jacek1410]

no to obserwujemy następny wątek ... biofanko kim ty jesteś kiedyś spalili by cię na stosie za ilośc wiedzy - nawet tej wyczytanej

[biofanka]

jacek1410,
Czarownicą nie jestem chociaż.....
Z wykształcenia jestem biologiem immunologiem, zawodowo -pracownikiem naukowym.

Z nowych aktualzacji na temat vemurafenibu -jest już przedrejestracyjny dostęp do tego leku w ramach Expanded Access Programme, niestety jeszcze nie ma rekrutacji w Polsce ale mam nadzieję ,że to tylko kwestia czasu.Warunkiem przystapienia programu -progresja, brak odpowiedzi na leczenie.
Oto link do badania:
http://www.clinicaltrials...ecr=Open&rank=1

[biofanka]

Troszkę ,aby odświeżyć temat wklejam link do bardzo,bardzo interesującej rozmowy na temat nowych możliwości leczenia IV stadium melanomy ( ipilimumab,vemurafenib, BRAF /MEK inhibitors , PD -1, pegylated interferon-á2b, a także kombinacji terapii molekularnych z immunoterapiami) Niestety po angielsku ,jednak są to informacje ,które pojawiają się w moich postach i tematach,które załozyłam( tak aby nie być posądzonym o pisanie nie prawdy )
Najbardziej w tej rozmowie spodobało mi ostatnie zdanie dr Caroline
Pozdrawiam serdecznie i zachęcam do aktualizacji tematu o nowe informacje.

http://www.ecancermedical...cid=0&scid=0&q=

[biofanka]

17.08.2011 amerykańskie FDA dopuściło do użytku komercyjnego vemurafenib co oznacza ,że jest on już zajerestowanym w USA lekiem na IV stadium czerniaka.
Został zarejestrowany jako lek o nazwie Zelboraf
Czekamy, zatem na akceptację europejskiej EMA liczę na to, iż stanie się to niebawem. Jest na to duża szansa.
Więcej na:
http://www.fda.gov/NewsEv...s/ucm268241.htm

[Agulena]

Witam.
Od pewnego czasu śledzę TO FORUM, a dzisiaj postanowiłam zarejestrować się bo mam informacje które mogą się komuś przydać. Ponieważ na czerniaka choruje bliska mi osoba regularnie bywam w CO w W-wie. Wczoraj tj.19. 09.2011 zaproponowano nam udział w badaniach z Vemurafenibem. Osoba która objaśniała nam wszystko co chcieliśmy wiedzieć na temat tego badania i z którą podpisywaliśmy zgodę na udział w badaniu poinformowała nas że 3 ośrodki onkologiczne w Polsce prowadzą te badania wymieniona przeze mnie już Warszawa Poznań i jeszcze jeden ośrodek, którego nazwy z powodu dużej ilości otrzymywanych informacji nie zapamiętałam. Od naszego lekarza prowadzącego wiemy że w Warszawie program ruszył 15.09.2011.
Mam nadzieję że komuś się przyda ta informacja. Pozdrawiam Agulena.

[ Komentarz dodany przez Moderatora: biofanka: 2011-09-25, 11:39 ]
Dziękuje, na pewno się przyda.

[MikaS]

Witam,

Potwierdzam poprzednią informację. Mój mąż również został zakwalifikowany do udziału, podpisał dokumenty, czeka na wyniki swojego BRAF z ośrodka referencyjnego ( w CO w Warszawie już sprawdzone, że ma) i gdzieś za tydzień ma rozpocząć przyjmowanie leku.
Lek jest podawany w tabletkach ,w trybie 2 x dzień x 4 szt.

Na bieżąco jeśli pojawią się jakieś skutki uboczne lub też widoczne efekty - na co oczywiście bardzo liczymy - będę informowała.
Pozdrawiam i powodzenia życzę!