Bloczek to kostka parafinowa w której w procesie przygotowawczym do analizy histpat zostało zatopione znamię (guzek).Jest potrzebny do pobrania materiału (nowotworu ) w celu analizy obecnosci białka MAGE-3 (antygen nowotworowy występujący w czerniaku ).W badaniu klinicznym biorą udział czerniaki z tym antygenem i pod tym kontem zostanie on przebany.Udział w badaniu klinicznym moga brać chorzy z melanomom stadiumIII .
http://clinicaltrials.gov...a+poland&rank=5
Badnia nad szczepionką sponsoruje GlaxoSmithKline.
Pozdrawiam i życzę siły
Kalineczka , to wygląda mniej więcej tak:
Galaxo to firma- producent bądź sponsor wdrożenia na rynek danego leku. Badania kliniczne to ostatnia faza testowania nowego leku, zanim wejdzie seryjnie na rynek. Firma farmaceutyczna zleca takie badania w różnych krajach i je finansuje. Odpowiednie placówki prowadzą nabór pacjentów , którzy chcą w nich wziąć udział i się do nich kwalifikują. Potem pacjent otrzymuje bezpłatną terapię oraz opiekę lekarską. Są to testy, ale myślę, że warto wziąć w nich udział, bo ryzyka w zasadzie nie ma albo jest minimalne (każde leczenie, np. chemia jest zawsze ryzykowne , więc nie ma o czym mówić) jedyne co, to , że może po prostu nie zadziałać, ale z drugiej może też w znacznym stopniu pomóc. Nic lepszego na leczenie czerniaka w danej fazie nie ma - więc można albo nie robić nic i czekać albo zrobić krok do przodu i wziąć udział w takim badaniu, które jest bezpieczne, pod kontrolą najlepszych onkologów. Podkreślam jeszcze , że to nie jest nowo wynaleziony lek i test jest na zasadzie świnki morskiej doświadczalnej , takie badania są prowadzone jako końcowa faza testów, lek już jest na tyle poznany, że można go testować z udziałem ludzi.
Jeżeli chodzi o obecność białka to prawdopodobnie mowa o białku BRAF
Cytat:
W normalnych warunkach białko to wpływa na procesy regulujące wzrost i podziały komórek. Czasami jednak produkujący je gen (o takiej samej nazwie) ulega mutacji. Skutek? Powstaje zmutowane białko BRAF pobudzające komórki do szybkich, niekontrolowanych podziałów (a więc do tworzenia się nowotworów).
Uważa się, że zmutowane białko BRAF jest odpowiedzialne za blisko 60 proc. czerniaków.
Flaherty podał grupie osób z zaawansowanym czerniakiem środek o nazwie PLX4032, blokujący zmutowane białko. Okazało się, że terapia spowolniła przebieg choroby i spowodowała zmniejszenie się rozmiarów nowotworowego guza.
Douglas Schwartzentruber stworzył natomiast najskuteczniejszą do tej pory szczepionkę na czerniaka. Wykorzystał do tego fragmenty znajdującego się na powierzchni komórek nowotworowych białka gp100.
Szczepionka pobudza układ odpornościowy do zwiększonej produkcji tzw. limfocytów typu T, które następnie "namierzają" złośliwe komórki z gp100 na powierzchni i niszczą je. Okazało się, że w grupie 86 pacjentów, którzy dostali preparat, ponad dwa razy więcej osób zareagowało na zaleconą równocześnie standardową terapię niż w grupie 93 pacjentów, którzy byli leczeni wyłącznie w sposób standardowy. Wyraźnie dłuższy był również średni czas przeżycia: 17,6 miesiąca w grupie zaszczepionej i 12,8 w niezaszczepionej.
źródło: Gazeta Wyborcza
Pozdrawiam
Sławek
_________________ To co nas nie zabije- czyni nas silniejszymi.
Skiper piszesz o innym obiecującym leku na czerniaka, które są badane,chodzi o inhibitory kinazy B-Raf, które działają bezpośrednio na komórki czerniaka ze zmutowanym genem B-RAF.(nie mam wiedzy czy w Pl jest ośrodek tym zajmujący się)
Z tego co si orientuje prof. Mackiewicz wykorzystuje w swoich badaniach nad preparatem(GSK 2132231A Antigen-Specific Cancer Immunotherapeutic as Adjuvant Therapy in Patients With Resected Melanoma) zjawisko polegające na bezpośrednim wprowadzaniu do organizmu chorego plazmidów, zawierających gen kodujący charakterystyczne dla komórek czerniaka białko (antygen). Po wstrzyknięciu plazmidu dochodzi do produkcji białka, które uruchamia mechanizmy obronne mające na celu jego eliminację. Aktywowane w ten sposób procesy immunologiczne powinny doprowadzić do niszczenia komórek nowotworowych, zawierających na swojej powierzchni określony antygen. Dlatego bada się obecnośc właśnie wspominanego antygenu MAGE-3.
Klach, niestety obecnośc przerzutów in -transit eliminuje udział w badaniu:(
Pozdrawiam.
Biofanka, w tym badaniu akurat chyba nie eliminuje "in transit" ... ?
Cytat:
Kryteria
Kryteria włączenia:
1. Mężczyzna lub chorej z histologicznie sprawdzonych czerniaka skóry. Faza I segment: Wszystkie chorych na czerniaka w stadium IV M1b i IV stadium M1C w tym chorych po całkowitej resekcji IV etapie, ale z wyjątkiem etapu M1C choroby IV dehydrogenazy mleczanowej w surowicy> 1,5 x górna granica normy lub z zajęciem ośrodkowego układu nerwowego.
2. Etap II : Wszystkie chorych na czerniaka z wymiernymi, nieoperacyjnym etap III, w tym czerniaka in-transit przerzuty (z (N3) lub bez (N2c) przerzutów węzłowych) i IV stadium czerniaka M1a.
tłumaczenie marne- poprzez Google
Dla zainteresowanych:
O badaniach klinicznych dotyczących czerniaka pisałem jakiś czas temu tutaj:
http://www.forum-onkologi...enia-vt2613.htm
Jest tam link do strony z badaniami klinicznymi prowadzonymi w Polsce- dotyczącymi czerniaków. Strona ta jest aktualizowana, jest po angielsku- ale przetłumaczyć sobie ją może każdy choćby poprzez translator w googlach (marnie bo marnie, ale da się zrozumieć o co chodzi )
Pozdrawiam
Sławek
_________________ To co nas nie zabije- czyni nas silniejszymi.
Czynnikiem wykluczającym jest obecnoścć meta in-transit (niestety:()
Exclusion Criteria:
•The patient suffers from a mucosal or ocular melanoma.
•
The patient has or has had any history of in-transit metastases•The patient has been treated or is scheduled to be treated with an adjuvant anticancer therapy after the surgery that qualifies the patient for inclusion in the present trial.
•The patient requires concomitant chronic treatment with systemic corticosteroids or any other immunosuppressive agents.
•Use of any investigational or non-registered product (drug or vaccine) other than the study treatment.
•The patient has a history of autoimmune disease.
•The patient has a family history of congenital or hereditary immunodeficiency.
•The patient is known to be positive for Human Immunodeficiency Virus (HIV) or has another confirmed or suspected immunosuppressive or immunodeficient condition.
•History of allergic disease or reactions likely to be exacerbated by any component of the treatments.
•The patient has psychiatric or addictive disorders that may compromise his/her ability to give informed consent or to comply with the trial procedures.
•The patient has concurrent severe medical problems, unrelated to the malignancy, that would significantly limit full compliance with the study or expose the patient to unacceptable risk.
•The patient has previous or concomitant malignancies at other sites, except effectively treated non-melanoma skin cancers or carcinoma in situ of the cervix or effectively treated malignancy that has been in remission for over 5 years and is highly likely to have been cured.
•The patient has an uncontrolled bleeding disorder.
•For female patients: the patient is pregnant or lactating.
no troszkę się pogubiłam:) ale bardzo dziękuję za szybką odpowiedź,
czyli jak zrozumiałam są dwa rodzaje badań: i dwa rodzaje szczepionek, tak? I ta szczepionka do której chcą kwalifikowac moją mamę jest w ostatniej fazie badań klinicznych, i polega jednym słowem na wzmocnieniu układu odpornościowego który walczy z czerniakiem.
No tak na chłopski rozum
Ale piszecie tym, że lek jeszcze nie wszedł n rynek co jeśli np wcale nie wjedzie i skończą się pieniądze i GlaxoSmithKlain się z tego wycofają? będzie taka sama sytuacja jak z tą drugą szczepionką?
Mi chodzi o to: wiecie na dzień dzisiejszy moja mama ma dorbe wyniki, zaatakowany węzeł wycięty, jeszcze tylko usg jamy brzusznej celem potwierdzenia że nie ma rozsiewów.
I kontrola ścisła.
Mam obawy czy jeśli mama wejdzie do tego programu badań czy to czasem "nie obudzi" tego raka który zacznie się przerzucać?
No ale jak napisłaeś Sławku: lepiej coś zrobić niż nic, i że ryzyko jest minimalne i najwyżej nie zaszkodzi. Ja bym chciała mieć tego 100% pewność zanim zacznę ją na to namawiać.
Gdby to chodziło o mnie: nie whałabym się, ale nie chcę brać takiej opowidzalności, żeby ktoś z rodziny później mi zarzucił ze to napewno przez te testy wiecie......tym bardziej że już słyszę opinie moich kuzynek i cioć że jak to testy to lepiej nie ruszać i takie tam. Wiem że może to wynikać z ich niewiedzy no ale presja jest silna....
tutaj jeszcze pewnie dla mamy będzie znacząca opinia lekarza prowadzącego w DCO. Dzisiaj się z nim spotkamy.
czy znacie kogoś chorego kto bierze udział w tych badaniach?
Do Kasi jescze: skoro mama miała 3 wznowy czyli rozumiem przerzuty, to pewni ją wyklucza, ale w taki razi nie rozumiem dlaczego nie kwalifikuje się do tej drugiej szczepionki? (chociaż teraz brak na nią finansów)? chyba znów coś pokręciłam
Witajcie,
Kaliczeczka ja tez juz nie nadążam, Sławku i Biofanka - dziekujemy Wam.
Czy mozecie to jakos podsumowac:
1/ Badania / testy ale m.in. warunkiem jest brak wznowy w przeszłosci i to jest szczepionka w skrocie "Glaxo"
2/ Badania o ktorych pisze Biofanka (wznowa nie jest wykluczeniem) ale nie prowadzą tych badan w Polsce.
Czy tak mam to rozumiec?
Sławku a Ty Twoją Mamę planujesz skonsultowac gdzies na te badania ?
dzieki z gory.
kasia
[ Dodano: 2011-01-22, 15:22 ]
Kurcze ...pokreciłam, w badaniach o ktorych pisze Biofanka nie moze byc wznowy.
Sama juz nie wiem czy dla mojej Mamy byłyby jakies badania w polsce?
Podsumowując wspominałam o dwóch terapiach w ramach badań klinicznych:
1.terapia genowa wykorzytująca( w skrócie)gen BRAF ( co do badań nie mam wiedzy czy są prowadzone w Pl)
2.szczepionki z wykorzystanieniem antygenu MAGE-3 (wystąpującego w wielu czerniakach) . Badania te prowadzone są w Pl w Poznaniu w instytucie prof Mackiewicza. POdane linki odnoszą sie właśnie do tych szczepionek :
Jednak informacji dokładnej należy szukać bezpośrednio w ośrodku, gdzie wykonywane są badania w celu uzyskania informacji czy jest prowadzona rekrutacja jakie są warunki itp. często też laboratoria mają własne modyfikacje dlatego trudno udzielić szczegółowych informacji . Jedynym źródłem szczegółowych informacji będzie lekarz ,ktory zajmuję sie konkretnymi projektami badawczymi.
POzdrawiam
jesteśmy po konsultacji z lekarzem,
i......powiedział żeby sobie dać z tym spokój - przynajmniej w sytuacji mojej mamy gdzie wiadomo że wyniki są dobre i tylko do kontroli ścisłej, interesował się tymi badaniami - nic pewnego, pewnie nie zaszkodziłoby, ale lepiej zostawić tak jak jest.
no to mama jak to usłyszała nawet nie chce o tym słyszeć teraz....
to chyba sobie damy z tym spokój.
Uprzejmie informuję, że w moim ośrodku jest prowadzona rekrutacja do dwóch badań klinicznych firmy Glaxo dla chorych z czerniakiem skóry:
1. badanie DERMA ze szczepionką przeciwko białku MAGE-A3 - do tego badania kwalifikują się pacjenci po operacji czerniaka z jawnymi klinicznie przerzutami do węzłów chłonnych, ale bez przerzutów odległych
2. badanie u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym czerniakiem z obecną mutacją BRAF V600E/K porównujące leczenie GSK1120212 do chemioterapii (w tym badaniu mogą uczestniczyć zarówno chorzy do tej pory nieleczeni, jak i po niepowodzeniu jednej linii chemioterapii.
Osoby zainteresowane proszę o kontakt 601310244
Sławku a Ty Twoją Mamę planujesz skonsultowac gdzies na te badania ?
Kasiu
Na razie mama ma wizytę kontrolną na początku lutego. Wtedy zobaczymy. Ale raczej nie mam szans , żeby ją namówić, choć gdybym mógł to starałbym się by brała udział.
Główny problem to to , że ja mamę nawet na zwykłe USG muszę prowadzić za rękę bo "nie umie, nie wie" , do Łodzi do onkologa sama nie pojedzie, bo boi się , że się zgubi, jednym słowem, porażka. Ja mieszkam w innej części polski, prowadzę działalność, mam trójkę dzieci do utrzymania, w tym roczne, nie mogę siedzieć bez końca w Piotrkowie nic nie robiąc, służąc mamie jako kierowca i przewodnik od wizyty do wizyty. Siedziałem u niej jak była po operacji, pomogłem przejść przez wszystkie badania, konsultacje - od początku października do grudnia. Prawdopodobnie pojadę znów za jakiś miesiąc , dwa.
_________________ To co nas nie zabije- czyni nas silniejszymi.
Rozumię Sławku, przykro mi ze masz tyle na głowie i jeszcze nam tutaj tak dzielnie pomagasz !
Mysle zeby Mamę skonsultowac w CO Wawa odnosnie tego badania nad ipimul....(nie pamietam dokładnie nazwy) o ktorym pisała min Marjanna lub ewentualnie te badania o ktorych pisał dr T. S..
Mama 15 lutego jedzie do sanatorium do 8 marca, wiec najwczesniej mogłaby do mnie przyjechac w połownie marca. Nie wiem chyba poczekamy do tego czasu.
ta szczepionka to chyba ostatni ratunek, czerniak zrobił sobie przerzuty w postaci guzków pod pachą, na ramieniu skąd miała mama wycianengo raka, i na piersi się pojawił
dzisiaj pojechali na radioterpiaę, narazie nie miała naświetlenia ale radiolog powiedział że marne szanse, zaproponowalli też chemię, rodzice bedą się pytać o chemię altenatywną, jakas w tabletkach - u nas w rodzinie jedna ciocia taką przyjmowała i wyszła z choroby (tylko że nie był to czerniak)
teraz rodzice czekają na lekarza który ją operował ( i który początkowo odradził te szczepionki) i ma się zapytac o wsztystko
mama zdrowo się odzywai, pije soki, naprawdę przestawiła się na dbanie o siebie itd. Jesli chodzi o jej nastawienie psychiczne - ciężko powiedzieć czy wierzy w to że wygra z cohorbą, powiedziała że wierzy, modli się, nawet słuchajcie obmylismy ją wodą z Lourdes i co....? i nic
guzy są, pojawił się nowy w okolicy bliżny pooperacyjnej
Nie możesz pisać nowych tematów Nie możesz odpowiadać w tematach Nie możesz zmieniać swoich postów Nie możesz usuwać swoich postów Nie możesz głosować w ankietach Nie możesz załączać plików na tym forum Możesz ściągać załączniki na tym forum
Mapa forum
Formularz kontaktowy
FAQ
Grupy
Album
Rejestracja
Zaloguj
, takie badania są prowadzone jako końcowa faza testów, lek już jest na tyle poznany, że można go testować z udziałem ludzi.
